A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Mounjaro no tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes a partir de 10 anos. Até então, a indicação era restrita a adultos.
Em nota, a Anvisa informou que as demais indicações do medicamento seguem voltadas ao público adulto e que a única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico.
O Mounjaro integra a classe de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, que ficou popularmente associada às chamadas “canetas emagrecedoras”, embora a utilização do produto esteja vinculada às indicações aprovadas pela agência.
A autorização ocorre em meio a uma discussão regulatória mais ampla sobre esse tipo de medicamento. Na próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa deve analisar uma proposta de instrução normativa com procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação das canetas emagrecedoras. A medida faz parte de um plano de ação anunciado em 6 de abril, que reúne ações regulatórias e de fiscalização voltadas a esses produtos.
Na semana passada, a Anvisa publicou portarias que criam dois grupos de trabalho para apoiar o controle sanitário e reforçar a segurança de pacientes que usam as canetas. Um deles, instituído pela Portaria 488/2026, reúne representantes do Conselho Federal de Farmácia, do Conselho Federal de Medicina e do Conselho Federal de Odontologia. O outro, criado pela Portaria 489/2026, vai acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação e subsidiar decisões da diretoria colegiada com propostas de aprimoramento.
A ampliação do uso do Mounjaro para o público pediátrico deve influenciar a rotina de tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 nessa faixa etária e ocorre enquanto a Anvisa avança em regras e monitoramento sobre medicamentos que ganharam grande demanda e circulação no país.
