A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (16) um tratamento inédito para hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma doença rara e progressiva que acomete especialmente mulheres. Trata-se do sotatercepte, que será vendido sob o nome comercial Winrevair pela farmacêutica MSD.
O medicamento é indicado para adultos e é o primeiro a agir na causa da doença e não apenas nos sintomas. Resultados do estudo fase 3 mostram que o tratamento com sotatercepte aumentou em 41 metros na distância percorrida pelos pacientes ao realizar o “Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M)”, utilizado na avaliação de doenças pulmonares e cardiovasculares, além de ter melhorado redução de risco de morte e de piora clínica em 84% quando comparado com a terapia de base isolada.
Em outro estudo, cujos resultados foram divulgados em novembro, o medicamento reduziu significativamente o tempo até ao agravamento da doença, ao transplante pulmonar ou à morte num estudo de fase avançada com 172 pacientes em fases avançadas da doença, que já recebiam o tratamento de base, que inclui o uso de medicamentos que dilatam ou relaxam os vasos sanguíneos. Os resultados do estudo foram tão bons que um comitê independente de monitorização de dados recomendou que o estudo fosse interrompido precocemente para que todos os pacientes pudessem receber o tratamento.
A hipertensão arterial pulmonar é uma condição rara, progressiva e potencialmente fatal. A doença é caracterizada pelo espessamento e estreitamento dos vasos sanguíneos nos pulmões. À medida que os vasos sanguíneos se estreitam, o coração é forçado a trabalhar mais para bombear o sangue para os pulmões. Esse estresse eventualmente danifica o coração, causando sua falha.
Os medicamentos existentes até agora agem apenas no controle dos sintomas, mas não na causa da condição. Já o sotatercepte é um medicamento biológico desenvolvido para controlar proteínas chamadas activinas que são superproduzidas em pessoas com a condição. Essas proteínas fazem com que as paredes dos vasos sanguíneos de uma pessoa continuem crescendo e engrossando com o tempo. Por isso, o Winrevair representa um avanço potencialmente importante e recebeu a designação de “Terapia Inovadora” pela FDA, agência que regula medicamentos nos EUA.
Com informações: O Globo
